2026年医疗机构药品药房药品不良反应预防制度.docxVIP

2026年医疗机构药品药房药品不良反应预防制度

为规范医疗机构药房药品不良反应（以下简称ADR）全链条预防管控，降低ADR发生率、重症ADR致死致残率，保障公众用药安全，依据2025年修订版《药品不良反应报告和监测管理办法》、国家药监局2026年发布的《医疗机构药品风险防控导则》《国家基本药物目录不良反应风险分级清单（2026版）》《药品储存质量管理规范（2026修订版）》及卫生健康行政部门药事管理相关规定，制定本制度。本制度适用于各级各类医疗机构内设西药房、中药房、静脉用药调配中心（PIVAS）、专科药房（含肿瘤、精神、儿科、孕产妇专科药房）所有药品采购、储存、调配、临床使用全流程的ADR预防管控工作，社会药房挂靠医疗机构开展的处方调配业务参照本制度执行。

一、组织机构与职责划分

（一）各级医疗机构药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）下设ADR预防管控工作组，作为ADR预防管控的专职机构。三级医疗机构工作组需配备不少于3名高级职称ADR监测专员、2名临床药师、2名专科医师、1名护理质控专员、1名信息专员，二级及以下医疗机构工作组需配备不少于1名中级以上职称专职ADR管控人员、1名临床药师、1名临床医师，所有工作人员需通过省级以上ADR监测专项培训并考核合格后方可上岗。

（二）各岗位ADR预防职责明确如下：1.药品采购岗：负责药品准入阶段的ADR风险筛查，建立采购药品ADR