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养老院医用试剂询比采购档案管理细则

第一章总则

第一条为进一步规范养老院医用试剂询比采购过程中的档案管理工作，确保采购活动的合法性、规范性、真实性与可追溯性，防范采购风险，提升后勤及医疗物资管理效能，根据国家相关医疗器械监督管理条例、政府采购法及相关行业规范，结合本养老院实际情况，特制定本细则。

第二条本细则适用于养老院内部各科室、医务室及后勤保障部门在开展医用试剂（包括但不限于体外诊断试剂、快速检测试剂、生化试剂、免疫试剂等）询比采购活动过程中所形成的各类文件、资料、记录及电子数据的收集、整理、归档、保管、利用及销毁等全生命周期管理。

第三条医用试剂询比采购档案管理应遵循“谁采购、谁负责、谁归档”的原则，做到“一采一档、资料齐全、真实准确、安全保密”。采购档案的形成与保管必须与采购业务流程同步进行，确保档案的完整性与系统性。

第四条养老院医用试剂询比采购档案不仅是对采购行为本身的记录，更是保障养老院内入住长者医疗安全、健康监测数据准确性的重要依据。所有试剂的来源、资质、流转过程必须具备清晰的档案追溯链条。

第二章管理机构与职责分工

第五条养老院设立采购档案管理工作小组，由主管后勤的副院长担任组长，医务部负责人、财务部负责人、审计监察专员及综合档案管理员为小组成员，全面负责医用试剂询比采购档案管理工作的统筹规划、制度建设及监督检查。

第六条采购部门职责

（一）负责医