药物性肝损伤诊疗指南（2024）.docxVIP

药物性肝损伤诊疗指南（2024）

一、定义与流行病学

1.1定义

药物性肝损伤（Drug-inducedliverinjury,DILI）是指由各类处方/非处方化学药、生物制剂、传统中药、天然药、保健品、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等诱发的肝损伤，是最常见的药物不良反应之一，也是急性肝衰竭最常见的诱因之一。按临床病程可分为急性DILI（发病6个月内肝功能恢复正常，无基础肝病史者占比85%以上）和慢性DILI（肝损伤持续超过6个月，或伴有门静脉高压、慢性肝损伤影像学/组织学表现）。

1.2流行病学

根据2023年全球DILI流行病学调查数据，普通人群年发病率为13.9~24.1/10万，我国大陆地区年发病率约为23.8/10万，显著高于欧美国家的15~19/10万，与我国中草药、保健品的广泛使用密切相关。住院患者中DILI发生率为0.12%~2.1%，占急性肝炎住院病例的10%~15%，占不明原因肝损伤病例的50%以上。

国内外数据均显示，DILI致病药物谱存在地域差异：欧美国家以抗菌药物、非甾体类抗炎药（NSAIDs）、抗癫痫药物为主，我国排名前三位的致病类别依次为：传统中药/天然药/保健品/膳食补充剂（占比26.7%）、抗结核药物（占比21.3%）、抗肿瘤药物（占比16.8%）。65岁以上老年人群DILI发生率是普通人群的2.3倍，合并慢性肝病（乙型肝炎、丙型肝炎、非