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药物性肝损伤诊疗指南（2024版）

一、定义与流行病学

药物性肝损伤（Drug-inducedliverinjury,DILI）是指由各类处方药物、非处方化学药物、生物制剂、传统中药、天然药物、膳食补充剂及其代谢产物乃至辅料等所诱发的肝损伤，是最常见的药物不良反应之一，也是急性肝损伤导致肝衰竭的首位病因。据2024年全球药物性肝损伤协作网络（GDIIN）最新流行病学数据显示，全球普通人群DILI年发病率约为13.9~26.1/10万人，我国基于医院监测的DILI年发病率为14.2/10万人，高于欧美国家，其中急性DILI占比超过90%，约5%~10%的DILI进展为慢性，10%~15%的急性DILI可进展为急性肝衰竭（ALF），最终需要肝移植或导致死亡。

我国DILI致病药物构成比近年发生明显变化：2010-2019年全国多中心研究数据显示，传统中药与膳食补充剂（HerbandDietarySupplement,HDS）占比从18.8%上升至26.7%，抗肿瘤靶向药与免疫检查点抑制剂占比从7.1%上升至22.3%，抗感染药物占比从28.2%下降至15.4%，非甾体类抗炎药（NSAIDs）占比稳定在8%~10%，这一变化与肿瘤免疫治疗普及、居民自我药疗及保健产品使用增加直接相关。

二、发病机制与分型

（一）发病机制

DILI发病机制可分为固有型DILI（可预测性DILI