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药品经营质量协调会记录

一、会议基本信息

会议时间：2024年5月15日9:00-12:10

会议地点：公司总部1楼多功能会议室

参会单位及人员：

1.公司管理层：总经理张XX、质量负责人李XX、运营负责人王XX、财务负责人刘XX、仓储负责人赵XX

2.质量管理部：质量经理孙XX、验收组组长周XX、养护组组长郑XX、合规专员吴XX

3.运营部：采购经理朱XX、销售经理冯XX、电商负责人胡XX

4.仓储物流部：配送组长郭XX、库存管理员黄XX

5.不良事件监测组：专员谢XX

缺席人员：采购专员陈XX（陪产请假，已提交书面意见，由朱XX代为转达）

会议主题：梳理当前药品经营全流程质量风险，协调跨部门质量管控职责，部署2024年第二季度GSP合规整改及飞检迎检工作

主持：质量负责人李XX

记录：合规专员吴XX

二、上阶段质量管控问题整改落实情况复盘

质量管理部孙XX首先通报2024年3月12日第一次质量协调会所布置12项问题的整改进展，完成情况逐一验证如下：

1.冷藏药品冷链运输温度断点问题：原问题为2024年2月共出现3次配送过程中车门开启超时导致温度超标（2-8℃冷链要求，超标范围为10.2℃-12.7℃，时长分别为8分钟、11分钟、15分钟），整改要求为升级冷链箱温感设备、优化配送路线。当前完成情况：已完成12台冷链保温箱的温感探头更换，探头数据上传频率由5分钟/次调