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抗结核药物临床应用管理规范（完整版）

本规范依据《中华人民共和国传染病防治法》《结核病防治管理办法》《抗菌药物临床应用管理办法》《医疗机构药事管理规定》，以及现行有效国家标准WS287《肺结核诊断》、GB19489《实验室生物安全通用要求》、《中国结核病防治规划实施工作指南》相关要求制定，适用于全国各级各类开展结核病诊疗服务的医疗机构，所有涉及抗结核药物采购、储存、处方开具、审核调剂、临床使用、监测随访的相关岗位人员，必须严格遵守本规范全部条款要求。

第一章总则

一、制定目的

为进一步规范抗结核药物临床应用行为，减少不合理用药导致的治疗中断、不良反应加重、耐药菌株产生等不良后果，持续提升结核病患者治疗成功率，实现普通肺结核患者治疗成功率不低于90%、耐多药肺结核患者治疗成功率不低于60%的防控目标。本规范通过明确全流程各环节操作标准、责任边界、考核要求，填补既往抗结核药物管理中存在的模糊地带，为各级医疗机构提供可直接落地执行的操作依据。

二、适用范围

本规范覆盖所有在诊疗过程中涉及抗结核药物使用的医疗场景，包括普通肺结核门诊诊疗、住院规范化治疗、肺外结核多学科联合诊疗、耐多药结核定点救治、结核病患者社区随访管理、抗结核药物预防性治疗等全部相关工作环节。各级结核病定点医疗机构必须100%执行本规范所有条款，非定点医疗机构在接诊疑似或确诊结核病患者、开具抗结核药物处方时，必须参