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药品经营企业质量管理制度执行情况考核表

考核周期：[年/季度/月]考核日期：[YYYY年MM月DD日]被考核部门：[采购部/仓储部/销售部/质管部/行政部/财务部/运输部/门店]考核人员：[质管部考核组人员名单]

一级考核维度

二级考核模块

三级考核指标

考核内容及评分标准

分值

考核方法

扣分说明

实得分

备注

一、质量管理体系建设（120分）

1.1质量方针与目标管理

1.1.1质量方针贯彻落实

（1）部门全员能准确表述企业质量方针核心内容，不符合每人扣2分；

（2）部门年度工作规划明确体现质量方针要求，未体现扣10分，体现不充分扣3-5分；

（3）日常工作中无违背质量方针的决策行为，发现1次扣15分。

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现场抽查3-5名员工提问、查阅部门年度规划文件、日常工作决策记录

1.1.2质量目标分解与完成

（1）部门质量目标按企业总目标分解到岗位，未分解扣10分，分解不清晰扣3-6分；

（2）每季度对质量目标完成情况进行统计分析，缺1次分析扣5分，分析不深入扣2-3分；

（3）质量目标达成率100%，每低1个百分点扣2分，低于80%本项不得分。

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查阅质量目标分解文件、季度统计分析报告、目标完成率核算记录

1.2质量管理文件管理

1.2.1文件编制合规性

（1）部门现行质量管理文件符合《药品经营质量管理规范》及企业最新制度要求，不符合1份扣5分；

（2）