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药店应急药品储备制度

1总则

1.1目的

为规范药店应急药品储备管理，保障突发公共卫生事件、自然灾害、事故灾难、社会安全事件等突发事件发生时的药品供应，满足公众紧急用药需求，维护社会稳定，依据《中华人民共和国药品管理法》《突发公共卫生事件应急条例》《国家突发公共事件总体应急预案》《药品经营质量管理规范》等法律法规及监管要求，结合药店实际运营情况，制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于药店应急储备药品的计划制定、采购验收、储存养护、动态调配、动用审批、效期管理、信息报送、责任追究等全流程管理工作。

1.3基本原则

应急药品储备遵循“统筹规划、科学定额、常备不懈、动态管理、保障急需、安全有效”的原则，确保储备药品“储得好、调得快、用得上”，不得挤占、挪用应急储备药品，不得将储备药品用于非应急用途。

2组织与职责

2.1药店成立应急药品储备管理小组，由店长担任组长，质量负责人、采购负责人、仓储负责人、执业药师为组员，全面负责应急药品储备的各项管理工作。

2.2组长职责：负责应急药品储备工作的统筹部署，审批储备计划、动用申请，协调应急状态下的人员、物资、运力调配，对接属地卫健、药监、应急管理等部门的应急调度指令。

2.3质量负责人职责：负责应急储备药品的质量管控，制定储备药品的质量验收、储存养护标准，监督全流程质量合规，对储备药品的质量安全负主要责任。

2.4采购负责