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药店医用手套储存管理制度

一、总则

1.1制定目的

为规范药店医用手套储存全流程管理，保障储存环节医用手套的质量安全、可追溯性及供应稳定性，防范因储存不当导致的产品失效、污染、破损等风险，符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《一次性使用医用手套第1部分：要求或试验方法》（GB10213.1-2006）等相关法规、标准要求，保障公众使用安全，特制定本制度。

1.2适用范围

本制度适用于药店所有经营品类医用手套的入库验收、在库储存、养护检查、出库复核、效期管控、不合格品处置、追溯管理、人员管理、应急管理及记录存档全环节管理，涵盖一次性使用医用检查手套、一次性使用医用外科手套、灭菌/非灭菌类医用手套、不同材质（天然橡胶、丁腈、聚氯乙烯、氯丁橡胶等）医用手套的全储存周期管理。

1.3责任划分

药店法定代表人为医用手套储存质量第一责任人；质量负责人负责储存管理制度的审核、执行监督及质量问题最终判定；仓储管理员负责入库验收、日常储存、出库实操、环境管控等具体工作；养护员负责定期在库检查、质量异常排查、养护记录填报工作；销售人员负责出库后的反馈信息对接，各岗位人员权责清晰，共同保障储存管理合规。

二、入库验收管理

2.1验收前置要求

医用手套到货后，仓储管理员需第一时间核对供货方资质，包括供货方营业执照、医疗器械经营许可证/备案凭证、厂家生产许可证/备案凭证、产品