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- 2026-08-12 发布于山东
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祛湿类中成药临床应用规范(最新版)
本规范为进一步规范各级各类医疗机构祛湿类中成药临床使用行为,减少不合理用药事件发生,保障患者用药安全有效,严格依据《中华人民共和国药品管理法》、《中成药临床应用指导原则》(国中医药医政发〔2010〕30号)、《处方管理办法》(卫生部令第53号)、《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)、《医疗机构药事管理规定》(卫医政发〔2011〕11号)以及最新版《国家基本药物目录》相关要求制定,所有临床医师、药师、护理人员必须严格遵照执行。
第一章总则
一、制定目的
1.明确祛湿类中成药的辨证使用标准,纠正临床中存在的无指征用药、超剂量用药、超长疗程用药、禁忌联合用药等突出问题。
2.建立覆盖处方开具、审核、调配、使用、监测全流程的管控机制,将祛湿类中成药不合理处方占比控制在3%以内。
3.降低祛湿类中成药相关不良反应发生率,实现同类药品不良反应上报率达到100%,严重不良反应处置响应时间不超过15分钟。
二、适用范围
1.本规范适用于二级及以上综合医院、中医医院、基层医疗卫生机构、专科门诊部所有涉及祛湿类中成药开具、调剂、使用的医务人员。
2.所有纳入本机构药品采购目录的祛湿类中成药,全部按照本规范要求执行临床应用管控,未纳入目录的同类药品不得临时采购使用。
三、基本原则
1.辨证为先原则,所有祛湿类中成药使用前必须完成中医辨证
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