沙美特罗干粉针质量标准（H20010069）.doc

羟萘酸沙美特罗粉吸入剂（施立稳准纳器）

QiangnaisuanShameiteluoFenwuji

SalmeterolHydroxynaphthoatePowderforInhalation

本品为羟基萘甲酸沙美特罗粉制成的泡囊，含沙美特罗（C25H37NO4）应为标示量的92.5%~107.5%。

【性状】本品为长方形箔片包装，在箔片上有均匀分布的小药泡，内容物为能自由流动的白色粉末。

【鉴别】（1）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。

（2）取含量测定项下的供试品溶液和对照品溶液，照分光光度法（中国药