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2026年人民药业面试题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是________。

2.药品经营质量管理规范的全称是________。

3.药品注册管理办法适用于________的注册管理。

4.药品不良反应监测报告的时限要求为________。

5.药品说明书必须经________审核批准。

6.药品广告必须经________审核批准。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品，按照规定程序主动采取________的措施。

8.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的________。

9.药品分类管理制度是指根据药品的安全性、有效性、使用风险等因素，将药品分为________、________和________。

10.药品流通监督管理是指对药品生产、流通、使用等环节的________、________和________进行监督管理。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品质量管理体系。（）

2.药品经营企业必须具备相应的资质和条件。（）

3.药品注册申请必须经过国家药品监督管理局的批准。（）

4.药品不良反应监测报告必须真实、准确、完整。（）

5.药品说明书必须包括药品的适应症、用法用量、不良反应等内容。（）

6.药品广告必须真实、合法