注射用醋酸卡泊芬净标准A20010014.doc

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注射用醋酸卡泊芬净(科赛斯)

ZhusheyongCusuanKapofenjing

本品含醋酸卡泊芬净注1按卡泊芬净(C52H88N10O15)计算,应为标示量的103.0%-114.0%。

【性状】本品为白色或类白色饼状固体。

【鉴别】在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰保留时间应与醋酸卡泊芬净对照品峰的保留时间一致。

【检查】溶液的澄清度取本品1瓶,10秒钟内将10.5ml的0.9%氯化钠溶液注入具塞小瓶中(为方便注入,可插入另一根针使成通气孔),开始记时并在15秒钟内倒转5次,所得溶液与0.9%氯化钠溶液比较,应澄清。

酸度取溶液的澄清度检查项下

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