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医用低值耗材管理制度

为规范医用低值耗材全生命周期管理，保障医疗质量与安全，控制医疗成本，提高资源使用效率，根据《医疗器械监督管理条例》《医院医用耗材管理办法（试行）》等法规要求，结合本院实际情况，制定本制度。本制度适用于医院所有临床、医技及行政后勤部门使用的低值医用耗材管理，涵盖采购、验收、存储、领用、使用、报废等全流程环节。

一、管理组织与职责分工

（一）医用耗材管理委员会

成立由分管副院长任组长，设备科、财务科、医务科、护理部、临床科室负责人及院感科、审计科代表组成的医用耗材管理委员会（以下简称“管委会”）。主要职责包括：

1.审议医院低值耗材管理政策、年度采购计划及调整方案；

2.审核《医院低值耗材准入目录》（以下简称“目录”），每半年组织一次动态评估，剔除临床使用率低于5%、不良事件频发或性价比低下的品种；

3.监督管理流程执行情况，协调解决跨部门管理问题；

4.审批单笔金额20万元以上的特殊采购申请及重大报废处置方案。

（二）设备管理科（以下简称“设备科”）

作为耗材管理的核心执行部门，设专职耗材管理员2-3名（根据年耗材使用量调整），具体职责：

1.负责目录维护与更新，组织新耗材准入论证（需提供至少3家供应商资质、产品检测报告及3家以上三级医院使用证明）；

2.编制月度/季度采购计划，根据临床需求、库存预警及历史消耗数据（近3个月平均用量±15%波动范围）确定采购量；