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抗菌药物分级管理制度

一、制度制定依据与适用范围

本制度依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）、《国家基本药物目录》《国家医保药品目录》《抗菌药物临床应用指导原则（2023年版）》及省级卫生健康行政部门相关管理要求制定，适用于各级各类医疗机构（包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、诊所等）的所有抗菌药物临床应用管理工作，涵盖医师、药师、护理人员及药学、医务、感染管理、临床微生物等相关职能部门工作人员。

二、抗菌药物分级原则

抗菌药物根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级，分级标准严格符合国家统一要求，具体划分规则如下：

1.非限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。该类药物不良反应发生率低，循证医学证据充分，适用人群广泛，包括青霉素G、阿莫西林、头孢氨苄、头孢呋辛酯、口服阿奇霉素、左氧氟沙星（口服常释剂型）等常规品种。

2.限制使用级抗菌药物：指经长期临床应用证明安全、有效，但对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物。该类药物存在一定的使用限制，例如需要针对特定病原体、特定人群使用，或长期使用易诱导耐药，包括头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、头孢克肟、莫西沙星、注射用阿奇霉素、万古霉素以外的糖肽类