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药品运输管理操作技术规范（2026版）

为进一步规范全国药品流通环节运输操作行为，保障公众用药安全，根据国家相关监管要求，结合当前药品运输行业实际运行情况，制定本规范。本规范所有条款均为强制性执行要求，所有涉及药品运输的市场主体必须严格落实各项操作标准，全面消除运输环节质量安全隐患。

第一章总则

一、编制目的与适用范围

1.编制目的

本规范旨在统一全行业药品运输操作流程，明确各岗位权责边界，降低药品破损、变质、错发、遗失风险，保障全品类药品在运输环节的质量符合法定标准，最大限度减少因不规范运输导致的药品质量事故，切实维护公众用药合法权益。

2.适用范围

本规范适用于所有从事药品运输业务的药品生产企业、药品经营企业、第三方药品物流企业，以及承接药品末端配送业务的快递物流企业，所有涉及公路、铁路、水路、航空方式运输药品的操作环节，都必须严格执行本规范要求。

二、合规依据

本规范所有操作条款均符合国家现行有效法规标准要求，具体包括《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订）、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）、《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第649号）、《医疗用毒性药品管理办法》（国务院令第23号）、《药品冷链物流运作规范》GB/T28842-2012、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）、《道路货物