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药品验收与入库管理规范（完整版）

第一章总则

一、规范适用范围

1.本规范适用于全国范围内所有药品批发企业、药品零售连锁总部、二级及以上医疗机构药房、第三方药品仓储服务企业的药品验收与入库全流程作业管理。所有涉及药品实物核验、单据核对、扫码入库、台账登记的岗位人员，必须严格遵照本规范要求执行相关操作。

2.本规范覆盖化学原料药、化学药制剂、抗生素制剂、中成药、中药饮片、生物制品（不含疫苗）等所有上市流通类药品，麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品除符合本规范通用要求外，还需满足对应专项监管条款。

二、管理基本原则

1.所有药品必须执行“先验收、后入库、再上货”的核心流程，严禁未经核验直接将药品存入合格库区，严禁将未完成验收的药品直接流向销售端或临床使用端。

2.全程执行“双人复核、痕迹留存”原则，所有操作环节的纸质记录、电子数据、影像资料必须完整可追溯，任何环节不得出现代签、补签、漏录等违规行为。

三、岗位人员资质要求

1.直接从事药品验收作业的人员，必须具备药学相关专业中专及以上学历，或者持有药师及以上专业技术职称资格，未取得对应资质的人员不得独立开展药品验收操作。验收岗位人员每年需完成不少于40学时的药品监管部门认可的继续教育课程，考核合格后方可继续在岗履职。

2.入库复核岗位人员，必须具备药学相关专业大专及以上学历，或者持有主管药师及以上