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药品采购与供应商管理手册（最新版）

第一章总则

一、编制依据与适用范围

1.编制依据

本手册严格参照现行国家及行业监管要求编制，具体包括《中华人民共和国药品管理法》（2019修订）、《药品流通监督管理办法》（国家食品药品监督管理局令第26号）、《医疗机构药品集中采购工作规范》（卫规财发〔2010〕64号）、《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局令第28号）、GB/T35498-2017供应链管理业务参考模型、《药品网络销售监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）等法规标准，所有条款均符合最新监管要求，无任何与现行法规冲突的内容。

2.适用范围

本手册适用于二级及以上医疗机构、连锁药品零售总部、公立医疗集团的所有西药、中成药、中药饮片、生物制品、特殊管理药品的采购全流程管理，同时覆盖所有合作供应商从准入到退出的全生命周期管控，所有涉及药品采购相关的岗位人员必须严格遵照执行。民营药品经营企业、基层社区卫生服务中心可参照本手册条款调整适配后使用。

二、核心管理目标

1.质量安全目标

实现采购药品合格率100%，假劣药品流入率为0，冷链药品储运温度合规率100%，特殊管理药品流弊事故发生率为0，年度药品质量投诉数量控制在千分之0.3以内，确保临床用药绝对安全。

2.成本管控目标

省级集中采购中标药品回款周期严格控制在30天以内，非中标议价药品采购成本较省级集中