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- 2026-08-24 发布于山东
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药品陈列与销售管理指南(最新版)
为进一步规范药品零售环节陈列与销售全流程操作行为,防范药品质量安全风险,保障公众用药合法权益,本指南严格依据现行药品监管领域法律法规编制,所有条款均满足监管合规要求,可直接用于所有药品零售经营主体的日常运营管理。
第一章总则
一、编制目的与适用范围
1.编制依据
本指南编制过程中全面对标现行有效监管文件,具体包括《中华人民共和国药品管理法》(2019修订版)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》(国家市场监督管理总局令第28号)、《药品流通监督管理办法》(国家食品药品监督管理局令第26号)、《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》、《药品零售企业药学服务规范》、GB/T39640-2020《药品零售经营服务规范》等法规标准,所有操作条款均符合最新监管要求。
2.适用场景
本指南适用于所有取得有效《药品经营许可证》的零售经营主体,包括单体药店、药品零售连锁直营门店、加盟门店,覆盖线下实体门店全场景陈列与销售操作,不含医疗机构内部药房的临床药品调配环节。
二、核心管理原则
1.合规优先原则
所有陈列和销售行为必须符合监管强制要求,不得触碰药品质量安全红线,任何涉及违规陈列、违规销售的操作都要第一时间叫停整改,确保经营活动全程合法合规。
2.便民可及原则
在合规前提下优化陈列布局,方便消费者快速定位所需药品,将常用非
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