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药店规范化运营管理手册（完整版）

本手册严格依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（国家市场监督管理总局令第28号）《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》（国家医疗保障局令第3号）等现行法规要求编制，所有直营、加盟门店必须100%遵照执行，覆盖从门店选址到售后处置的全运营流程，全面保障公众用药安全合规。

第一章门店选址与硬件设施管理

一、门店场地基础要求

1.营业面积硬性标准

城区核心区域门店营业使用面积不低于80㎡，乡镇及行政村区域门店营业使用面积不低于60㎡，其中药品专属陈列区域占比不得低于总营业面积的70%。单独设置的药品仓储区面积不低于20㎡，与营业区域做物理硬隔离，不得毗邻垃圾站、污水处理站、化工生产点等污染源，周边20米范围内不得有露天开放式垃圾堆放点。

2.功能分区设置规则

门店必须划分5个独立功能区，分别为普通药品营业区、处方调配专区、非药品售卖区、阴凉冷藏专区、不合格药品封存专区。处方调配专区距离门店出入口不少于3m，设置高度1.2m的封闭柜台，无关人员不得随意进入触碰处方药。非药品专区仅可摆放保健食品、日化用品、消杀类产品，与药品区域设置高度0.8m的物理隔断，避免非药品与药品混放。

3.场地环境基础要求

门店地面全部采用防滑易清洁的硬质材料铺设，墙面做防尘防水处理，顶部吊顶无裸露管线，所有区域无漏水、无霉变、无虫鼠害痕迹。门窗加装防蝇防