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不良事件上报处置流程

一、不良事件定义与分级

（一）定义

本流程所指医疗机构不良事件，是指医疗机构运营全过程中，发生的或潜在的任何可能损害患者、员工、来访人员身心健康，或造成机构财产损失、运营中断、声誉损害的非预期事件，具体分为七大类：①医疗不良事件：诊疗操作、诊断治疗过程中发生的非预期伤害事件；②护理不良事件：护理操作、护理管理过程中发生的跌倒、坠床、压疮、错输液体、导管脱落等事件；③药械不良事件：药品不良反应、用药错误、医疗器械故障、器械不良伤害等事件；④院感不良事件：院内感染暴发、耐药菌暴发等事件；⑤后勤安全不良事件：火灾、水电故障、建筑安全、食品安全等事件；⑥信息安全不良事件：患者信息泄露、信息系统宕机、网络攻击等事件；⑦医患纠纷不良事件：因不良事件引发的冲突、信访、诉讼等事件。

（二）分级

按照事件发生后造成的损害程度，结合国家卫生健康委员会《医疗不良事件报告制度》要求，将不良事件分为四级，同时按处置优先级划分为一般不良事件和重大不良事件：

1.Ⅰ级（警告事件，重大）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失的事件；

2.Ⅱ级（不良后果事件，重大）：因诊疗活动而非疾病本身造成的机体功能损害，需进一步治疗干预的事件；

3.Ⅲ级（未造成后果事件，一般）：错误事实已发生，但未造成机体功能损害，或仅造成轻微损害无需特殊干预即可康复的事件；

4.Ⅳ级（潜在不良事件，