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试剂失效检测中断应急预案

1适用范围

本预案适用于各级各类食品检验检测机构、疾病预防控制中心、生物医药研发生产企业、环境监测站、第三方医学检验实验室等开展试剂进厂验收、在库试剂定期失效排查、日常检测前试剂性能核验全流程中，因突发停电、仪器故障、实验室信息管理系统（LIMS）宕机、试剂/样本污染、人员安全事件、外部环境异常等原因导致检测过程中断的应急处置、风险评估、检测恢复与事后管理工作，覆盖从检测任务下达、样品前处理、上机检测、数据采集到出具失效判定报告全流程所有节点的突发中断场景，为不同等级中断提供可落地的处置规范。

2应急组织机构与职责

2.1应急指挥组

由实验室负责人担任组长，技术负责人担任副组长，成员包括质量负责人、检测室主管。主要职责：接到中断报告后10分钟内完成风险等级判定，下达应急响应启动与终止指令；统筹协调内部外部应急资源，对接外部专业处置单位（如消防、应急管理、疾控、厂商维修人员）；审批检测恢复申请与最终失效判定报告；负责事后整改与持续改进工作的部署。

2.2现场处置组

由当日检测值班组长、在岗检测人员组成，值班组长为现场负责人。主要职责：中断发生后5分钟内完成初始信息收集并上报应急指挥组；第一时间落实现场管控措施，保护原始数据、封存待检试剂，做好人员防护与现场隔离；配合后续抢修、污染处置工作，按要求落实试剂转移、信息记录等措施；恢复检测过程中严格按规范操