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医药批发企业药品储存养护制度

为规范医药批发企业药品储存与养护管理，确保药品在储存过程中质量稳定，防止药品变质、污染或失效，依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法律法规，结合企业实际经营情况，制定本制度。本制度适用于企业所有在库药品（含中药材、中药饮片、化学药、生物制品、中成药等）的储存、养护及相关管理活动。

一、职责分工

1.质量管理部门：负责制定药品储存养护管理制度及操作规范；监督储存养护过程是否符合GSP要求；审核养护记录及异常情况处理措施；定期组织储存环境与设备的质量评估。

2.仓储部门：负责药品入库验收后的储存管理，确保按规定条件存放；配合养护人员开展日常养护工作；监测并记录储存环境温湿度，及时采取调控措施；管理储存设施设备，确保其正常运行。

3.养护员：负责制定年度、月度养护计划；对在库药品进行定期检查与养护，记录养护情况；发现质量异常药品时，立即通知质量管理部门确认并处理；指导仓储人员正确储存药品。

4.保管员：严格执行药品分区存放要求，按批号及效期顺序码放；每日监测并记录储存环境温湿度；配合养护员完成药品检查，发现包装破损、标识不清等问题及时上报。

二、药品储存管理

（一）入库管理

1.药品入库前，保管员需核对随货同行单与实物的品种、规格、数量、批号、有效期、生产企业等信息，确认无误后接收。

2.检查药品外包装是否完整，有无破损、