CDK4_6抑制剂治疗HR阳性HER2阴性乳腺癌临床应用专家共识.docxVIP

CDK4/6抑制剂治疗HR阳性HER2阴性乳腺癌临床应用专家共识

一、前言

激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性是乳腺癌最常见的分子亚型，占所有乳腺癌病例的70%左右，整体预后相对较好，但仍存在早期复发转移、晚期内分泌耐药等临床难题，长期危害女性身心健康。细胞周期蛋白依赖性激酶4/6（CDK4/6）是调控乳腺肿瘤细胞增殖的核心靶点，可通过调控细胞周期G1/S期转换促进肿瘤细胞增殖。

CDK4/6抑制剂的问世彻底革新了HR阳性HER2阴性乳腺癌的治疗模式，通过精准靶向抑制CDK4/6激酶活性，阻断肿瘤细胞周期进展，同时与内分泌治疗产生协同增效作用，可有效延缓、逆转内分泌耐药，显著延长患者无进展生存期与总生存期。目前国内获批上市的CDK4/6抑制剂主要包括哌柏西利、瑞波西利、阿贝西利三类，广泛应用于晚期解救治疗与早期高危患者辅助治疗。为规范此类药物的临床合理应用，规避用药风险、优化治疗策略，国内肿瘤权威专家组结合国内外最新临床研究数据、真实世界研究结果及国内临床诊疗现状，制定本专家共识，为临床医师提供标准化诊疗参考。

二、药物作用机制与整体疗效

（一）作用机制

CDK4/6抑制剂可特异性结合并抑制CDK4、CDK6激酶活性，阻断视网膜母细胞瘤（Rb）蛋白磷酸化，使肿瘤细胞周期阻滞于G1期，无法进入S期完成增殖分裂，从而精准抑制肿瘤细胞增殖。同时，该类药物可下调雌