GMP实务PPT课件 委托方管理.pptx

;典型案例（引入学习任务）

;合同履约问题：本案例中，B公司超过约定数量生产药品C，显然违反了与A公司之间的委托生产合同。这种行为不仅损害了A公司的利益，也破坏了市场秩序。

法律责任：虽然药监局认为B公司和B1公司未违反《药品管理法》，但B公司的行为构成了合同违约，需要承担相应的法律责任。A公司可以选择通过民事诉讼解决纠纷，要求B公司赔偿损失。

举证责任：在民事诉讼中，A公司需要承担举证责任，证明B公司存在违约行为。因此，封存样品、收集证据、要求法院协助了解合法来源等将成为基本的诉讼策略。

防范措施：为避免类似纠纷发生，委托方在签订合同时应明确约定双方的权利和义务，特别是关于生产数量、质量标准