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药品GMP长期培训计划

（25天精细化培训方案）

培训周期：25天

每天培训时长：约20分钟

培训对象：QA人员、仓储管理人员

培训内容：药品GMP法规条款学习

培训计划总览

天数

培训主题

核心条款

培训模块

第1天

培训导入与GMP法规框架概述

总则

导入

第2天

组织机构与质量管理部门职责

第16-17条

QA

第3天

人员资质、职责与培训管理

第18-19条

QA

第4天

仓储区布局、环境控制与温湿度管理

第57-58条

仓管

第5天

特殊物料贮存与功能区域管理

第59-62条

仓管

第6天

设备设计选型、操作规程与文件体系

第71-73条

仓管

第7天

设备使用、清洁、状态标识与日志管理

第82-89条

QA

第8天

计量器具校准全流程

第90-95条

QA

第9天

物料管理总则、供应商与运输

第102-105条

QA

第10天

物料接收、贮存与计算机化仓储管理

第106-109条

QA

第11天

原辅料核对、取样、标识与有效期管理

第110-114条

QA

第12天

配料操作规范与复核制度

第115-117条

QA

第13天

包装材料管理与印刷包装材料管理

第120-127条

QA

第14天

特殊药品管理与不合格品管理

第130-132条

QA/仓管

第15天

产品回收、返工与重新加工管理

第133-135条

QA

第16天

退货管理与确认验证总则

第136-140