2026年医疗器械监督管理条例医疗安全试题及参考答案.docx

2026年医疗器械监督管理条例医疗安全试题及参考答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.根据现行《医疗器械监督管理条例》，负责本行政区域内医疗机构使用环节医疗器械医疗安全监督管理工作的部门是

A.县级以上市场监督管理部门

B.县级以上药品监督管理部门

C.县级以上卫生健康主管部门

D.县级以上医疗保障部门

2.我国医疗器械按照风险程度实行分类管理，总共分为几个风险等级

A.2类

B.3类

C.4类

D.5类

3.下列医疗器械中，不需要取得医疗器械注册证书即可上市的是

A.第一类医疗器械

B.第二类医疗器械

C.第三类医疗器械

D.进口医疗器械

4.医疗机构使用不合格医疗器械