2026年医疗器械不良事件实践考试培训试题附答案.docx

2026年医疗器械不良事件实践考试培训试题附答案

一、单项选择题（共15题，每题2分，共30分）

1.某三级甲等医院骨科植入物管理专员，在2026年2月收到1例患者术后6个月植入的颈椎前路融合器发生移位，导致患者吞咽困难需二次手术取出，该专员按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》要求，上报国家医疗器械不良事件监测信息系统的最长时限是？

A.10个工作日B.15个工作日C.20个工作日D.30个工作日

答案：B。解析：根据现行医疗器械不良事件监测相关规定，导致或者可能导致死亡的严重不良事件应当在7个工作日内上报，其他导致严重伤害的严重不良事件应当在15个工作日内上报，一般不良