2026年医疗器械监督管理条例统一培训试题及参考答案.docx

2026年医疗器械监督管理条例统一培训试题及参考答案

一、单项选择题（每题1分，共20分）

1.我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械属于哪一类

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

2.根据《医疗器械监督管理条例》，申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向哪个部门提交注册申请资料

A.国家药品监督管理局B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.所在地县级人民政府药品监督管理部门

3.根据《医疗器械监督管理条例》关于第一类医疗器械管理要求，下列说法正确的是