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2026年食药品实验室质量管控培训试题库附答案

1.根据《药品生产质量管理规范（2010年修订）》及最新补充要求，食药品实验室中，用于含量测定的称量器具的精度要求，当称量样品量为10mg时，至少应选择感量为多少的天平？

A.0.1mg

B.0.01mg

C.1mg

D.0.001mg

答案：B

解析：根据食药品检验称量要求，称量的绝对误差应不超过称量量的0.1%，10mg称量允许误差为0.01mg，因此应选择感量不低于0.01mg的天平，保障称量误差符合检验要求。

2.食药品实验室出具的检验报告中，关于检验结论的表述，下列符合质量管控要求的是？

A.仅依据检出结果直接标注“合格”“不合格”

B.当检出结果处于标准规定的边缘时，可根据经验调整结果后再下结论

C.应结合标准规定的全项要求，明确给出符合或不符合标准规定的结论

D.对于委托检验项目，仅出具数据即可不用给出结论

答案：C

解析：根据《食品药品检验检测机构管理办法》要求，检验报告必须明确给出符合或不符合委托标准/法定标准的结论，不得仅提供数据不做结论，不得随意调整检验结果，边缘结果应进行复检确认后再下结论，不得仅凭经验修改结果。

3.实验室中，对照品（标准品）的储存管理，下列做法错误的是？

A.开启后记录开启日期、开启人、有效期确认信息

B.一次性使用的对照品剩余部分密封后低温留存，下次继续使用

C.按照