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血液储存与运输质量指南（2026版）

为规范血液及其制品的储存与运输流程，确保从采集到临床应用的全程质量与安全，保障受血者健康，特制定本指南。本指南适用于所有开展血液采集、制备、储存、运输及临床使用的相关机构与人员。

第一章总则

血液是一种特殊的生命资源，其质量直接关系到临床治疗效果与患者生命安全。血液的储存与运输是连接血站与临床医疗的关键环节，该过程中的任何疏漏都可能导致血液成分失效、病原体增殖或细菌污染，从而引发严重的输血不良反应。因此，建立并执行一套科学、严谨、可追溯的储存与运输质量管理体系至关重要。本指南旨在提供一套基于最新科学证据和行业最佳实践的操作规范与标准，以指导相关单位构建全链条、无缝隙的质量控制网络。

所有参与血液储存与运输的工作人员必须接受严格的专业培训，并通过考核认证。培训内容应涵盖血液生理知识、冷链管理原理、设备操作、应急预案及质量管理体系文件等。工作人员需牢固树立质量安全意识，明确自身职责，确保每一步操作都符合规范要求。

建立并维护一套完整的、唯一的标识系统是保障血液可追溯性的基础。从献血码到最终用血病案，每一袋血液及其制品都应拥有清晰、准确、不易脱落的标签，记录其唯一性代码、血型、品种、规格、制备日期、有效期、储存条件及制备单位等关键信息。信息系统应实现从献血者到受血者的双向追溯，任何环节的信息记录都应实时、准确、不可篡改。

第二章血液储存环境与设施