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阿片类药物管理规范

一、总则

1.1制定目的

为规范阿片类药物临床全流程管理，保障医疗质量与医疗安全，防范阿片类药物滥用、流失及不良反应风险，维护患者用药权益，根据《中华人民共和国药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《癌症疼痛诊疗规范》《阿片类药物成瘾防治指南》等法律法规及临床指南，结合我国医疗机构诊疗实际制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构阿片类药物的采购、储存、开具、调配、使用、临床监测、废弃物处置、不良反应上报及监督管理全流程工作。

1.3术语定义

本规范所指阿片类药物是指作用于中枢阿片受体，具有镇痛、镇静作用的麻醉药品，包括天然阿片生物碱（吗啡、可待因）、半合成衍生物（羟考酮、氢吗啡酮、丁丙诺啡）、合成阿片类药物（芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、哌替啶、美沙酮）及相关复方制剂。

二、组织管理与人员资质

2.1管理架构

医疗机构应当成立由医务、药学、护理、麻醉、疼痛、肿瘤、精神、院感、保卫等部门组成的阿片类药物管理小组，院长或分管医疗的副院长担任组长，全面负责本机构阿片类药物的管理工作。小组职责包括：

（1）制定、修订本机构阿片类药物管理制度、临床应用指引及应急预案，并组织落实；

（2）定期开展阿片类药物管理专项检查，每季度不少于1次，排查安全隐患，督促问题整改；

（3）组织医护药相关人员开展阿片类药物合理应用培训及考核，每年全