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仓库温湿度记录指导书

1目的与适用范围

为规范仓库温湿度监测与记录工作，保障存储货物的质量稳定性，明确各岗位工作要求，确保温湿度记录数据真实、准确、可追溯，符合《药品经营质量管理规范》《食品生产通用卫生规范》《危险化学品储存通则》等相关法规要求，制定本指导书。

本指导书适用于企业所有类型存储仓库，包括但不限于常温原料库、阴凉成品库、冷藏库、冷冻库、危险化学品库、特殊生物制品库、包装材料库等，所有从事温湿度监测、记录、管理、审核的人员均须严格执行本指导书要求。

2术语与定义

2.1常温库：温度控制范围为10℃～30℃，相对湿度控制范围为45%RH～65%RH的存储仓库，适用于无特殊温湿度要求的普通货物存储。

2.2阴凉库：温度控制范围为不高于20℃，相对湿度控制范围为45%RH～65%RH的存储仓库，适用于对温度敏感、怕高温的货物存储。

2.3冷藏库：温度控制范围为2℃～8℃，相对湿度控制范围为45%RH～65%RH的存储仓库，适用于生物制品、冷藏药品、生鲜食品等需要低温冷藏的货物存储。

2.4冷冻库：温度控制范围为-25℃～-10℃的存储仓库，适用于血浆、速冻食品、冻存试剂等需要深度冷冻存储的货物存储。

2.5温湿度监测点：放置温湿度监测设备，用于采集仓库特定位置温湿度数据的固定点位。

2.6温湿度偏差：实际监测得到的温湿度数据超出仓库规定控制范围的情况。

2.7