2026年医疗器械经营培训试题(附答案).docx

2026年医疗器械经营培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.自2025年6月1日起正式施行的修订版《医疗器械经营质量管理规范》中，要求第三类医疗器械经营企业设置的质量负责人应当具备的最低执业资格与从业年限要求是（）

A.执业药师资格+3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

B.医疗器械相关专业中级以上职称+3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

C.执业药师资格或医疗器械相关专业中级以上职称+3年以上医疗器械经营质量管理工作经历

D.医疗器械相关专业大专以上学历+5年以上医疗器械经营质量管理工作经历

答案：C

解析：2024年国家药监局修订发布