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输血检验室间质评专家共识（2025版）

为确保输血检验工作的准确性与可靠性，提升实验室间结果的可比性，推动输血医学质量持续改进，特制定本专家共识。本共识旨在为开展输血相容性检测的实验室提供室间质量评价（EQA，ExternalQualityAssessment）的指导原则、实施要点与质量改进建议，适用于所有开展相关检测的医疗机构、采供血机构及独立实验室。

一、输血检验室间质评的核心目标与价值

室间质量评价是实验室质量管理体系的核心组成部分，其价值远不止于获得一个“合格”或“优秀”的评价结果。其核心目标在于通过客观、公正的外部比对，系统性地评估实验室检测结果的准确性与一致性，识别实验室内部可能存在的系统误差或偶然误差，从而驱动实验室查找原因、实施纠正与预防措施，最终实现检测能力的持续提升。

具体价值体现在：验证实验室检测系统的有效性，包括人员操作、试剂、设备、校准及检测程序的综合表现；识别实验室间的差异，促进检测结果的标准化与互认；为实验室认可、资质评审及卫生行政部门监管提供客观证据；增强临床医生对实验室报告的信任度，保障患者输血安全。

二、室间质评计划的组织与设计

一个科学、严谨的室间质评计划是保证评价有效性的前提。计划组织者应具备相应的资质与能力，其设计应全面覆盖输血检验的关键环节。

1.质评样本的设计与制备

质评样本应尽可能模拟临床真实标本，其基质、性状、抗体反应性等