LAB-PRO-18 结果有效性（质量控制）管理程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO/IEC17025:2017）

结果有效性（质量控制）管理程序

文件编号：LAB-PRO-18版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：7.7归口部门：技术负责人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

通过内部质控、留样再测、能力验证等手段持续监控检测结果的有效性，及时发现与纠正偏离，保证结果可靠。

2范围

适用于【实验室名称】检测过程的质量控制活动。

3术语和定义

质量控制：为监控检测过程是否受控所采取的措施。

质控样：已知量值或属性的样品，用于过程监控。

能力验证：实验室间比对以确定检测能力的活动。

4职责

角色

职责

技术负责人

归口质控计划与结果评价。

各科室负责人

实施本部门质控。

检测人员

按要求开展并判定质控。

质量负责人

监督质控有效性。

5工作程序

5.1质控计划

年度制定质控方案（空白、平行、加标、质控样、留样再测）。

覆盖全部关键项目

频次合理

5.2内部质控

常规开展质控样测定，绘制质控图监控趋势。

《质控记录/质控图》

设定控制限

5.3能力验证

参加实验室间比对/能力验证，评价结果满意度。

不满意须整改

纳入纠正措施

5.4判定与处置

质控失控立即调查原因、暂停相关报告并