LAB-PRO-12 委托检验管理程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO15189:2022）

委托检验管理程序

文件编号：LAB-PRO-12版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO15189:2022条款：6.7/6.8归口部门：质量负责人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

对委托检验的受托方资质、样本交接、结果回传与质量评价实施控制，保证委托项目结果可靠可溯。

2范围

适用于【实验室名称】无能力开展而委托其他实验室/机构完成的检验项目。

3术语和定义

委托检验：实验室将自身无法开展的检验交由具备能力的实验室完成。

受托方：接受委托、具备相应资质与认可的实验室。

结果回传：受托方将检验结果返回委托方的活动。

4职责

角色

职责

质量负责人

归口委托管理与受托方评审。

各专业组

提出委托需求、交接样本。

实验室主任

批准委托协议。

5工作程序

5.1委托范围

明确本院不能开展而需委托的项目清单。

优先选择具备认可的实验室

5.2受托方评审

评审资质（认可/执业）、能力范围、质量与时效，签订协议。

协议含责任、TAT、报告形式

5.3样本交接

按项目要求采集、标识、包装与运输，交接记录可追溯。

特殊样本按生物安全与运输规定

5.4结果回传

受托方结果经审核后回传，纳入本院LIS与报告体系。

报