LAB-PRO-06 人员管理与能力确认程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO15189:2022）

人员管理与能力确认程序

文件编号：LAB-PRO-06版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO15189:2022条款：6.2归口部门：人事

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

确保人员数量、资质与能力满足检验范围要求，并通过培训、能力确认与持续评估保持胜任。

2范围

适用于【实验室名称】所有从事影响检验结果质量活动的人员（含合同方、实习生）。

3术语和定义

能力：经证实的应用知识和技能的本领。

能力确认：证明人员能按SOP正确完成特定活动的证据收集过程。

在岗培训：针对岗位要求的持续技能培训。

4职责

角色

职责

实验室主任

审批岗位设置与配置。

人事/质量负责人

组织培训、考核与档案管理。

技术负责人

主导专业能力确认。

各专业组长

实施本科室培训与日常考核。

5工作程序

5.1岗位任职条件

规定各岗位教育、培训、经验与资质要求，写入岗位说明书。

关键岗位须持证/授权

5.2招聘与入职

按条件录用；入职须健康检查（涉有害因素）与背景符合性。

建立人员档案

5.3培训计划

年度培训计划覆盖体系、安全、岗位技能、法规更新。

新员工先培训后上岗

5.4培训实施

采用授课、带教、演练等形式；培训后考核。