LAB-PRO-08 设备管理与计量溯源程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO15189:2022）

设备管理与计量溯源程序

文件编号：LAB-PRO-08版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO15189:2022条款：6.4/6.5归口部门：设备管理员

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

对设备的采购、验收、校准、维护、期间核查与处置实施控制，保证量值可溯源至国家/国际基准。

2范围

适用于【实验室名称】所有影响检验结果的设备（仪器、量具、辅助装置）与软件。

3术语和定义

计量溯源性：通过不间断的比较链将测量结果与国家/国际标准联系起来的特性。

校准：在规定条件下确定示值与标准值关系的一组操作。

期间核查：两次校准间对设备状态进行的核查。

检定：由法定机构进行的强制性计量验证。

4职责

角色

职责

实验室主任

审批设备采购与报废。

设备管理员

归口设备档案、校准与维护。

技术负责人

确认设备性能满足方法要求。

使用人

日常操作、维护与记录。

5工作程序

5.1需求与选型

按检测方法与通量选配设备，论证性能与溯源要求。

纳入采购计划

5.2验收与建档

到货开箱、安装调试、性能验证后启用，建立设备档案卡。

档案含说明书、证书、记录

5.3标识管理

设备贴状态标识（合格/准用/停用）与唯一编号。

停用设备明显