LAB-PRO-04 质量目标管理程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO15189:2022）

质量目标管理程序

文件编号：LAB-PRO-04版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO15189:2022条款：5.5归口部门：质量负责人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

建立、分解、监测与评审可测量的质量目标，驱动持续改进并保证与患者需求一致。

2范围

适用于【实验室名称】质量方针目标的制定、展开、监视与评审。

3术语和定义

质量方针：由实验室主任正式发布的质量意图与方向。

质量目标：在质量方针框架下可测量的具体目标。

KPI：关键绩效指标，用于量化评价目标达成。

4职责

角色

职责

实验室主任

制定并发布质量方针与目标。

质量负责人

组织目标分解、统计与评审。

各科室负责人

承接本科室目标并落实。

5工作程序

5.1方针制定

实验室主任结合宗旨、患者需求与法规要求制定质量方针。

方针简洁、易懂、承诺持续改进

5.2目标设定

目标须符合SMART原则（具体、可测、可达、相关、时限）。

示例：报告合格率≥99%、EQA合格率100%、危急值通报及时率100%、满意度≥95%

5.3目标展开

将总目标分解至科室与个人，形成目标展开表。

责任、措施、节点明确

5.4资源配置

为目标实现配置人力、设