LAB-PRO-10 服务协议管理程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO15189:2022）

服务协议管理程序

文件编号：LAB-PRO-10版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO15189:2022条款：6.7归口部门：客服/质量

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

与临床及客户建立、评审和管理服务协议，明确服务内容、时限、责任与沟通渠道。

2范围

适用于【实验室名称】与客户/临床科室之间检验服务协议的制定与履行。

3术语和定义

服务协议：实验室与客户就检验服务范围、要求与责任达成的书面约定。

TAT：标本周转时间，从接收到报告发出的时限。

服务水准：协议中承诺的质量与时效指标。

4职责

角色

职责

实验室主任

批准重大协议。

客服/质量负责人

归口协议起草、评审与履约监测。

各专业组

提供技术参数与支持。

5工作程序

5.1协议内容

明确检验项目、样本要求、TAT、报告形式、参考区间、收费、投诉与保密条款。

覆盖危急值、委托项目说明

5.2起草与评审

由客服/质量组织技术、法务评审，确保可行与合规。

避免承诺超出能力

5.3批准与签署

实验室主任或授权人签署，双方各执。

归档管理

5.4沟通与宣贯

向临床与客户告知服务范围、采样要求与变更。

开展临床咨询

5.5履约监测

监测TAT、报告