LAB-PRO-13 检验前过程管理程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO15189:2022）

检验前过程管理程序

文件编号：LAB-PRO-13版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO15189:2022条款：7.2归口部门：前处理组

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

规范检验申请、患者准备、采样、标识、运输、接收与处理的全过程，保证标本质量与可追溯。

2范围

适用于【实验室名称】检验前各环节（申请至标本进入检测前）的管理。

3术语和定义

检验前过程：从临床医师提出申请到分析前标本准备的全过程。

标本拒收：因不符合要求可能影响结果而退回临床的标本。

标识：唯一、清晰区分患者与标本的信息（姓名、ID、条码）。

4职责

角色

职责

实验室主任

审批检验前策略。

前处理组

归口标本接收、核收与处理。

临床/采样人员

负责申请、患者准备与采集。

5工作程序

5.1检验申请

申请信息完整（患者、项目、临床、采样时间），医嘱规范。

电子申请减少转录错误

5.2患者准备

告知禁食、用药、体位等要求，确认身份与知情同意。

关联患者权益制度

5.3采样

按SOP选择容器、抗凝剂与采集量，规范操作。

采血顺序、混匀、即刻处理

防溶血/凝血/污染

5.4标识

采集后立即粘贴唯一条码，信息与申请一致。

禁止贴错或涂