LAB-PRO-23 纠正措施程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO/IEC17025:2017）

纠正措施程序

文件编号：LAB-PRO-23版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：8.7归口部门：质量负责人

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

针对已发生的不符合或潜在风险，分析根本原因，采取并验证纠正措施，防止再发生或降低复发风险。

2范围

适用于【实验室名称】管理体系与检测活动中纠正措施的策划、实施与验证。

3术语和定义

纠正措施：为消除不符合的原因并防止再发生所采取的措施。

根本原因：导致不符合发生的最底层、可干预的因素。

验证：确认纠正措施已有效消除原因。

4职责

角色

职责

质量负责人

归口纠正措施管理。

各科室负责人

负责本部门原因分析与措施实施。

实验室主任

审批重大纠正措施。

5工作程序

5.1启动

由不符合、投诉、审核、质控等触发，明确需解决的问题。

关联原记录编号

界定范围

5.2原因分析

运用鱼骨图、5Why等方法查找根本原因。

区分表象与根因

证据支持

5.3措施策划

制定针对性措施、责任人与期限，评估风险。

可操作可验证

资源保障

5.4实施

落实措施（修订文件、培训、改造等）。

记录实施过程

5.5验证

验证措施有效性，确认不符合