LAB-PRO-10 设备管理与计量溯源程序.docxVIP

【实验室名称】

程序文件（依据ISO/IEC17025:2017）

设备管理与计量溯源程序

文件编号：LAB-PRO-10版本：V1.0生效日期：____年__月__日

对应ISO/IEC17025:2017条款：6.4/6.5归口部门：设备管理员

角色

姓名

签名

日期

编制

审核

批准

受控文件·未经批准不得复制

1目的

对检测用设备实施验收、标识、校准/核查、使用、维护与计量溯源的全生命周期管理，确保设备持续满足检测要求且结果可溯源。

2范围

适用于【实验室名称】所有影响检测结果的仪器、软件、标准物质及辅助设备。

3术语和定义

设备：用于检测或辅助检测的仪器、量具、软件及装置。

计量溯源：通过不间断的比较链将测量结果溯源至SI单位或公认标准。

期间核查：两次校准之间对设备状态进行的核查，保持置信。

4职责

角色

职责

实验室主任

批准设备采购与报废。

设备管理员

归口设备台账、校准、核查与维护。

各科室负责人

负责本部门设备使用与日常保养。

检测人员

正确操作并按期核查。

5工作程序

5.1设备采购与验收

按技术需求采购，到货验收（性能、资料、配件）合格方可启用。

建立设备台账

建档含说明书/合格证

5.2标识管理

设备有唯一性编号与“合格/准用/停用”状态标签。

状态标签清晰

超期停用标识

5.3校准与溯源

制定校准