电子病历应用管理规范.docxVIP

电子病历应用管理规范

1总则

1.1目的依据

为规范医疗机构电子病历全生命周期应用与管理，保障医疗质量与医疗安全，保护患者个人信息合法权益，推动电子病历互联互通与智能化应用，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《中华人民共和国个人信息保护法》《中华人民共和国电子签名法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构病历管理规定》《电子病历系统功能应用水平分级评价管理办法》等法律法规及规范性文件，制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构开展电子病历创建、存储、使用、共享、质控、安全防护等全流程活动，基层医疗卫生机构、开展医疗服务的互联网医疗平台开展电子病历相关服务，参照本规范执行。

1.3术语定义

本规范所指电子病历，是医疗机构在医疗活动过程中，使用医疗机构授权的信息系统生成的文字、符号、图表、图形、数字、影像等数字化医疗信息记录，是病历的法定记录形式，包括门（急）诊电子病历、住院电子病历、家庭病床电子病历、互联网诊疗电子病历等，符合规范要求的电子病历与纸质病历具备同等法律效力。可靠电子签名指符合《中华人民共和国电子签名法》要求，能够识别签名人身份、确认签名人认可的内容、内容修改后可被发现的电子签名。

1.4基本原则

（1）合法合规原则：所有电子病历应用管理活动必须符合国家法律法规、行业标准与信息安全要求，不得违反医疗规范与信息保护规定；（2）真实完整原则