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2026年不良事件考核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年国家药监局发布的《药品不良事件报告和监测管理办法（修订版）》，医疗机构发现新的、严重的药品不良事件，上报时限最长不得超过（）

A.7日B.15日C.30日D.立即

答案：B

解析：2025版管理办法明确，严重药品不良事件（含死亡病例）需15日内上报，一般不良事件30日内上报，群体不良事件需立即上报。

2.按照《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》，以下属于严重医疗器械不良事件的是（）

A.输液器滴速异常经调整后恢复正常B.植入式心脏起搏器意外停机导致患者晕厥