2026年《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》试题(含答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》试题(含答案)

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2026版《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》，第三类医疗器械经营企业应当设立的质量负责人岗位，要求其具备的最低执业资格为（）

A.医药相关专业大专学历，1年以上医疗器械经营质量管理工作经验

B.医疗器械相关专业大学本科以上学历或者中级以上专业技术职称，且具备3年以上医疗器械经营质量管理工作经验

C.执业药师注册资格，具备2年以上药品经营质量管理经验

D.医疗器械相关专业中专学历，5年以上行业工作经验

答案：B

解析：2026版指导原则明确提高第三类医