医疗器械监督管理条例培训试题(附答案).docx

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医疗器械监督管理条例培训试题(附答案)

一、单项选择题(共20题,每题2分,总计40分)

1.现行《医疗器械监督管理条例》的施行日期是()

A.2014年6月1日

B.2021年6月1日

C.2022年5月1日

D.2020年12月1日

2.国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,第三类医疗器械对应的风险等级是()

A.低风险

B.中风险

C.高风险

D.无风险

3.第一类医疗器械的产品备案管理部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C.设区的市级人民政府药品监督管理部门

D.县级人民政府药品监督管理部门

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