2026年药学执业资格考试必考题库及答案.docx

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2026年药学执业资格考试必考题库及答案

一、最佳选择题(共40题,每题1分,每题的备选项中只有1个最符合题意)

1.根据《中华人民共和国药品管理法(2019修订)》,药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担的责任类型是

A.主要责任B.首要责任C.主体责任D.连带责任E.全部责任

答案:C

解析:《药品管理法》明确规定,药品上市许可持有人(MAH)依法对药品全生命周期各环节承担主体责任,是药品安全第一责任人。

2.下列药品中,纳入2025年版国家基本药物目录时,必须经过单独论证的是

A.独家生产的急救药品B.

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