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2026年试验用药物管理培训考核试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题只有1个正确答案）

1.根据2025年修订实施的《试验用药物临床试验质量管理规范配套管理细则》，Ⅰ期临床试验用药物的批检验原始记录留存期限要求为

A.临床试验结束后5年

B.临床试验结束后10年

C.药物上市许可后5年

D.药物上市许可后10年

答案：C

2.试验用药物接收环节，机构药房需核对的随货文件不包括

A.申办者出具的药物质量检验报告

B.药物运输全程温度监控记录

C.受试者入组名单

D.试验用药物包装标签样稿

答案：C

3.下列关于试验用药物储存温度的描述，符合《中国药典》2025